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ISO9001质量管理体系为何成为企业的必要性?

时间:2023-07-26 11:19:14 作者:雄略企业管理

  企业所建立和实施的质量体系,应当满足企业要求的质量目标。保证影响产品质量的技术、管理和人的要素处于受控状态。不管是在硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应专门针对减少、消除不合格,特别是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想,表现在下述方面:


一、控制所有过程的质量。ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一家过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。


二、控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的全部阶段,从最开始的识别市场需求到最后满足要求的全部过程的控制都充分体现预防为主的思想。比如:

---控制市场调研和营销的质量,在精确地确定市场需求的基础上,开发新产品,避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。


---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,保证设计输出满足输入要求,保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或给日后的过程带来损失。


---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,避免使用不合格外购产品而影响成品质量。


---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法,使用适合的设备,保持设备正常工作能力和所需要的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,保证制造符合设计要求的质量要求,避免不合格品的生产。


---控制检验、测量和实验设备的质量,保证使用合格的检测手段开展检验和试验,保证检验和试验结果的有效性,避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断公众号:体系管理。


---控制文件和资料,保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的,避免使用过时或作废的文件,导致产品或质量体系要素的不合格。


---纠正和预防措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析,积极主动地发现潜在的问题,避免问题的出现,进而改善产品的质量。


---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训,保证他们能胜任本岗位的工作,避免因知识或技能的欠缺,导致产品或质量体系的不合格。


三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。质量体系是有影响的系统,具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。


四、持续的质量改进。质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。只有通过质量改进,才能有效提升企业的质量管理水平


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随着ISO9001标准的广泛应用,以ISO9001为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展,使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。

进入国际市场的通行证:


ISO9001标准是企业迈向国际的重要一步。随着中国改革开放步伐的逐渐加快,国内经济形式向外向型转变,国内企业越来越多参与到国际竞争中,目前,欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9001作为统一的标准加以采用,许多跨国集团公司也把是否通过ISO9001质量体系认证作为条件用以约束OEM供应商。在这种条件下,国内企业如果要将产品打入国际市场,ISO9001质量认证无意是第一张门票。


免去许多检查:


ISO9001标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证企业免受许多检查,省去不少烦琐的手续。我国的产品认证管理条例就有这样的规定:"获准认证的产品,除接受国家法律和行政法规规定的检查外,免于其他检查。


符合政府的规定要求:


北京市政府规定,没有通过ISO9001认证的企业就不能在北京建筑业市场上投标。新加坡政府也有类似的规定,没有通过ISO 9001认证的企业不准在新加坡的市场上投标。大亚湾核电站投标的时候,我国很多实力很强的企业没有通过投标,就是因为没有通过ISO9001认证。


改善企业的质量管理:


如果仅仅认为ISO90001只有取悦顾客的作用,那么就太令人失望了。实际上,ISO9001系列标准的主要目的是改善企业的管理,让其更有效率并减少浪费。


产品认证和质量体系认证:


产品认证和质量体系认证都要求对申请企业的质量体系进行检查评定。在我国,产品认证和质量体系认证中对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来,它们的依据都是GB/T19001-ISO9001系列标准。

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