建立质量管理体系，是国际标准化组织在以往管理经验的基础上，归纳出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。

企业应该如何按照ISO 9001:2015标准的要求建立和实施质量管理体系呢？下面随九脑汇学院一起来看看吧。

概括来说，质量管理体系的建立和实施可分为四个阶段：前期准备阶段、体系策划阶段、体系建立阶段、体系试运行阶段。

一、前期准备阶段

1、思想准备

组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有统一认识，充分做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。

2、组织培训

1）选择培训对象：

组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。

2）培训内容：

①2015版ISO 9001标准基础知识；
②《标准》的理解和实施；
③建立质量管理体系的方法和步骤。

3、建贯标运行机构

1）建立贯标工作机构

一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。

贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。

2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门

管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。

管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职责。质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。

3）成立质量管理体系文件编写小组

选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。

4、分析评价现有管理体系

贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。

二、体系策划阶段

1、质量方针

方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：

（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。

（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。

（3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。

（4）质量方针要言简意明。

（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。

2、质量目标

质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求：

（1）需要量化，是可测量评价和可达到的指标；
（2）要合理，起到质量管理水平的定位作用；
（3）可定期评价、调整，以适应内外部环境的变化；
（4）为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部门及员工。

3、组织机构及职责分配

质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此，需要完成以下工作：

（1）分析现有组织结构，绘制 “组织机构图”。

（2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。

（3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。

（4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员的职责。

（5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。

4、资源分配

资源是质量管理体系有效实施的保证。包括依据标准要求配置各类人员和基础设施，在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。

一、了解新版标准动态及要求

1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证微信一致关注其变化，并第一时间发布相关信息，可及时获取。

2、尽快购买一份ISO 9001新版标准，并详细了解更多新版要求，包括：

      ①领导力的重要性 

      了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中，并理解这在我们的实践中意味着什么。

      ②风险在质量管理中的重要性 

      了解如何建立一个风险管理的系统方法，以及这将为组织带来什么样的收益。

      ③过程方法 VS 程序方法 

      了解过程方法与程序方法之间的差异，以及与新的高层次结构之前的联系

二、进行专业的培训

找专业培训机构，通过专业的培训，全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级组织符合新版标准要求的不同培训课程。

    1、针对企业高层管理者 

    管理体系和领导责任对于企业的益处。

    2、体系转版培训 

    了解新的ISO高层次结构(HLS)，以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化

    3、审核员/主任审核员培训 

    结合审核转版课程，不仅学习了解ISO 9001:2015，还要增 强自己的审核技能。

    4、模块化深入培训 

    更加细致地探索新标准的几大关键领域：基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理，绩效评价与过程方法。

三、转版指南

了解了新版标准的变化，并进行相应培训之后，就是最为重要的一个步骤。那就是转版指南，将这些变化应用到您的企业中去。你可以：

1、制定一份转版指南 

包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。

2、进行自我评估 

制定一份检查表，评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备，并识别所存在的差距。

3、制定标准变更项对照表 

ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比，所发生变化、删除、新增或强化的要求。

4、加强内部沟通 

将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通，包括高层沟通信以及内部宣贯/宣传展示文件。