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ISO9000质量管理体系内审审核方案的资源有哪些?

时间:2023-05-25 10:44:27 作者:雄略企业管理

ISO9000国际标准是由技术委员会制定的国际标准,是在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的,一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态,无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这就是ISO9000的基本指导思想。


第一,控制所有过程的质量


一个组织的质量管理就是通过对组织内各个过程进行管理来实现的,这是ISO9000关于质量管理的理论基础。人们常说"质量体系是由若干要素组成的",这是一种习惯的说法,实际上,大多数质量体系要素都是过程。


一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。


第二,过程控制的出发点是预防不合格


ISO9000标准所涉及到的过程控制涵盖了产品寿命周期的所有阶段。其中包括"控制市场调研和营销质量"、"控制设计过程质量"、"控制采购质量"、"控制生产过程质量"、"控制文件、资料、搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节"、"全员培训"等。所有这些从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。


第三,质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系


ISO9000标准要求,一个组织所建立的质量体系应形成文件,并加以保持。典型的质量体系文件结构分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录。


第四,持续的质量改进


质量改进是通过改进过程来实现的,它是一种以追求更高的过程效益为目标的持续活动。持续的质量改进可以提高组织的竞争力并为其成员提供做贡献、求进步和争先进的机会;可以为内部管理者和顾客及其他受益者提供更充分的信任;可以为质量体系要求得到满足提供信任。


第五,一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益


一个组织设计的质量体系,应既满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益,顾客的需要与组织的利益相辅相成,应具有互补性。


第六,定期评价质量体系


定期评价质量体系的目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。质量体系评价归根到底是对过程的评价。GB/T19001指出:评价质量体系时必须对每一个被评价的过程,提出如下三个基本问题:一是过程是否被确定?过程程序是否被恰当地形成文件?二是过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?三是在提供预期结果方面,过程是否有效?


第七,搞好质量管理关键在领导


ISO9000关于质量管理的定义规定:"质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导"。只有管理者领导的重视,质量管理体系才能确保在企业的有效实施,并能有效的运行,从而根本地解决企业的质量管理问题。



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ISO9000质量管理体系内审审核方案的资源:

资源的充分性与否,在很大程度上可能会影响到审核的效率和有效性。因此,组织审核方案管理人员在策划和建立审核方案时即要考虑到所需的资源。然而,不同的目的和范围的内部审核,其所需的资源是不完全一样的。组织在识别审核方案所需的资源时通常需要考虑一下几个方面。


1、开发、实施、管理和改进审核活动所必要的财务资源


    财务资源是确保审核活动能够正常、有效实施的重要保障。组织在实施审核之前,需要开展诸如制定必要的审核方案程序、准备审核指导和工作文件、进行人员培训等方面的工作,这些工作需要投入一定的资金。在审核活动时,需要使用工作文件或必要的工作场所、设施,有时还需要考虑交通、食宿等方面的安排,这些也需要投入一定的资金。在管理和改进审核活动时,需要考虑到培训费用、保持和提高内部审核员能力的需要、提高审核活动的有效性及日常管理等方面诸多方面所需的资金投入。


2、审核技术


    实施内部审核的审核人员需要了解和掌握审核活动所需的知识和技能,如审核抽样技术、质量管理工具等。


3、实现并保持审核员能力以及改进审核员表现的过程


    审核人员的能力和水平直接影响到审核活动的有效性,因此,组织需要建立可以使审核人员具备、保持并不断改进审核能力和水平的过程。通常,组织会对其内部审核人员提出能力的要求,并采取培训、持续专业能力发展、评价和评比等方法来使内部审核人员具备、保持和改进审核的能力和水平。


4、获得适合具体审核方案目的的有能力的审核员和技术专家


    审核方案针对的是具有特定目的的一组(一次或多次)审核,要实现审核方案的特定目的,就需要选派适合于审核方案目的并具备相应审核能力的审核员和技术专家。


5、审核方案的范围与程度


    审核方案的范围与程度决定了审核方案的内容,组织在识别和提供资源时,应充分考虑到这些资源是否与审核的内容相适宜,是否能够确保实现审核方案的目的。


6、路途时间、食宿和其他与审核有关的需求


    在识别和提供资源时,除了应当考虑到用于收集和评审审核所需的时间外,还需考虑到审核人员用于路途(包括往返及从一个场所到达另一个场所的路途时间)和审核员的食宿安排及其他的资源需求(如审核工作文件、记录表格等)。

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