ISO 9000族标准与质量管理体系的建立 

1.质量管理的基本原则 ISO 9000族标准是国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理方面的一组标准,其建立在当今国际流行的、先进的管理理念基础上,其中ISO 9001标准对质量管理体系提出了基本要求.ISO 9000族标准的核心思想是集成了现代质量管理先进理念的八项质量管理原则,该八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织进行业绩改进的指导原则,也是企业按照ISO9001标准建立质量管理体系的理论基础.

体系建立与运行 文件编写完成后正式颁布实施，执行文件控制程序，发放文件。企业按照ISO9000标准运行，所有质量工作均按照质量手册、程序文件及支持性文件要求操作，各部门按照填写记录，试运行。运行过程中，如果各部门对程序或质量记录不是很了解，可以组织培训，使大家了解程序的要求、质量记录的作用及填写方法。试运行一段时间之后，由管理者组织一次质量管理体系内部审核，审核中发现的问题，由内审员开出不合格报告，各部门配合整改，提出纠正措施，且内审员要在规定的时间内对纠正措施进行验证。然后，由z高管理者主持进行管理评审，确认体系的适应性和有效性，为正式审核做准备。

制定质量方针和目标

在编制质量目标时，可从企业的品率、合格率、废品率、客户满意度几方面入手，将目标分解到各个部门去落实。且这些目标都可以有相应的方法进行测量，在进行内部审核、过程及产品监视、数据分析、管理评审及外部审核时，可对质量目标进行评审考核。

树立质量意识

应对全体员工进行质量管理体系的贯标培训，使每个员工，特别是企业中层以上的管理干部和骨干熟知ISO9000标准的主要内容和基本要求，理解实施ISO9000质量管理体系的意义。还应注意做好内审员的培训工作。

运行中遇到的问题

1.质量记录

QMS（质量管理体系）在运行过程中一定要与企业具体实际相结合，企业的日常质量工作都要按照标准、质量手册、程序文件、支持性文件的规定运作。对印刷企业，很多操作仍需要根据操作者丰富的经验，而按QMS要求，执行程序文件需填写相关记录，有一定的难度。所以要严格要求员工养成执行工作程序、填写质量记录的习惯。

2.改变观念

少数企业只为了通过认证，拿到证书，并没有很好地实施ISO9000管理体系，每次要审核时，由专人恶补质量记录，既浪费人力物力，也达不到质量管理的预期效果。其实只要按照ISO9000要求认真操作，将其要求像吃饭、穿衣一样融入我们的质量管理工作中，定能逐渐提高产品质量，降低生产成本，提高企业竞争力。

3.内部审核

有些印刷企业虽然实施了质量管理体系的内部审核，但审核力度不足，有效性较差，内部审核流于形式，历时几天的内部审核，只能查出一些皮毛问题，既浪费资源又对体系的改进无益。内审是企业自我完善，保持QMS有效运行的手段，其目的是发现问题并进行整改，使产品质量的各个过程和环节处于受控状态。为了解决这个问题，需要采取以下措施：

（1）领导层端正对内审的认识，提供必要的资源；

（2）建立有力的审核队伍。选派既精通专z业技术又具有强烈责任心的员工培训后担当内审员，支持内审组系统、独立、公正、客观地审核；

（3）制定合适的审核方案。根据生产实际，确认审核次数、方式，制定审核计划、安排、日程；

（4）编写检查单。编写前要熟悉各部门的质量活动，查看重要的质量记录或报告，了解质量问题和存在的薄弱环节。检查单要实用可行、针对性强；

（5）实施审核。审核员采取面谈、检查文件、观察现场，多方面收集证据的方法，一旦发现问题要深入审核，并及时找出问题的来龙去脉，实事求是地开具不合格报告；

（6）做好审核结论。肯定成绩，指出薄弱环节。审核组长做出的审核报告，要发到各部门并提交管理评审；

（7）对不合格项严格跟踪管理。责任部门对不合格项进行分析，查找原因，制定纠正措施，严格按计划实施。审核组要对纠正措施的实施情况进行验证，实施无效的，责成其重新制定纠正措施。

1、确定顾客及其他相关的需求和期望 

2、建立质量方针和质量目标

3、确定所需的过程和职责

4、确定和提供所需的资源

5、规定测量有效性和效率的方法

6、确定每个过程的有效性和效率

7、确定防止不合格并消除产生原因的措施

8、建立和应用持续改进体系的过程