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ISO9001标准中哪些条款涉及数据分析?

时间:2023-04-24 10:59:29 作者:雄略企业管理

 ISO9001认证是什么意思?

ISO9001质量体系认证是指企业在管理、实际工作、供应商与经销商的关系、产品、市场、售后服务等各个方面建立了一套完整的质量管理体系。

ISO9001认证是各国评估和监督产品和企业质量的通行证;作为客户审核供应商质量体系的依据;企业有能力满足其订购产品的技术要求。所有通过ISO9001认证的企业在各种管理体系的整合方面都达到了国际标准,表明企业能够持续、稳定地为客户提供预期的、满意的合格产品。

一般来说,质量体系文件可以作为一种外部声明,说明企业的质量方针和目标,说明企业的技术和管理能力,说明企业的质量体系能够完全满足用户的要求。规定质量体系必须指导质量活动,使每项质量活动都有规律可循

ISO9001作为国际标准,结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进。基于事实的决策方法及互利的供方关系的八项质量管理原则,采用PDCA(P策划→D实施 →C检查→A处置)的过程方法,使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态,以经济有效的方式和持续改进的原理达致顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。


ISO 9001:2015引入了风险思维的理念,更加关注组织的运营风险与绩效,更加强调领导力在管理体系中的作用,同时充分考虑了当今不断变化的经营环境,以协助组织应对客户日新月异的需求,提升企业竞争力,保持生存与发展。因此,质量管理体系也不再局限于传统制造业,越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入 新版ISO 9001标准,将质量管理融入到企业运营中。


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ISO9001标准涉及多数据分析,基础的文件、数据有了,我们就需要将这些文件、数据与我们拟定的目标做对比,那些目标达成了,那些目标没有达成,例如:每月的生产任务是否按时按量完成?过程是否受控CPK是否稳定?质量是否满足顾客要求?通过数据分析来达到这些目的。


    其中以下条款应该都会用到数据分析:


    5.4.1质量目标
    7.2.3顾客沟通
    7.3.5设计和开发验证
    7.3.7设计和开发更改的控制
    7.4.3采购产品的验证
    7.5.4顾客财产
    7.6监视和测量装置的控制
    8.2.1顾客满意
    8.2.2内部审核
    8.2.3过程的监视和测量
    8.2.4产品的监视和测量
    8.3不合格品的控制
    8.5.2纠正措施
    8.5.3预防措施



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