ISO9001管理体系认证标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。 贯彻ISO9001标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件。

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定?

1、认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

2、根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。

3、从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

就国内的现状来看，通过ISO9000认证的企业远远多于已实施ERP的企业。因此，在先上ISO9000之后再上ERP项目的情况居多。这种情况的优点是：有实施ISO9000的基础，企业对八项质量管理原则，过程方法，PDCA循环等管理观念有了深入的认识和体会，也形成了对各项业务流程的有效控制机制，这正为实施EPR提供了思想意识基础和约束控制手段。这种情况的具体做法是；在实施EPR的前期借助ISO9000认证已有的培训和实践及ISO9000的程序文件，作业指导书或记录的一部分，纳入到相应的约束和控制之中，推进EPR的实施。随着业务流程重组的展开和软件的二次开发，将企业ISO9000QMS中可以由计算机完成的过程和活动整合到EPR系统中，并将EPR各个模块的报表输出格式统一为ISO9000要求的质量记录，形成一个在一定范围层次上互相渗透的有机整体。

而对于同时期实施两个体系（系统）并希望通过ISO9000质量管理体系认证的企业来说，可以在培训阶段将ISO9000知识和ERP基本原理培训相结合，重点导入八项质量管理原则的理念，以ISO9000标准发要求为主线，阐明质量管理体系的过程控制和记录在EPR中形成的原理。在业务流程重组阶段，在结合ISO9000的过程方法，从考虑过程增值的角度，确定各个过程的输入、输出，控制准则和所需资源，文件记录。之后分别策划人和计算机要完成的活动，对于可以由计算机完成的活动，按上一节所述方法将EPR功能模块逐个“ISO化”，通过二次开发对EPR中的标准化工作流程进行完善和深化；对于由人来完成的活动，可按QMS建立方法和步骤来执行。