ISO 9001认证被誉为“走向国际市场的通行证”, ISO 9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准，是国际标准化组织(ISO)发布的最有影响力的标准之一，自发布以来在全世界得到广泛应用，对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。

ISO 9001：2015引入了风险思维的理念，更加关注组织的运营风险与绩效，更加强调领导力在管理体系中的作用，同时充分考虑了当今不断变化的经营环境，以协助组织应对客户日新月异的需求，提升企业竞争力，保持生存与发展。因此，质量管理体系也不再局限于传统制造业，越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入 新版ISO 9001标准，将质量管理融入到企业运营中。

ISO 9001建立在七大质量管理原则基础上：

1. 顾客导向

2. 领导力

3. 全员承诺

4. 过程方法

5. 改进

6. 基于证据的决策

7. 关系管理
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护理质量管理是护理管理的核心。面对医药卫生制度的改革，面对病人及其家属（作为医院所提供医疗保健服务的顾客）对护理服务和护理技术的质量提出的越来越高的要求，护理管理者用什么思路、方法和制度来进行质量控制和管理。我认为，有必要重新审视现行医院护理质量管理的思路与方法，按ISO9000标准，加强护理质量建设，提高病人的满意程度。

重点采用“过程方法”实施质量管理，“过程方法”即系统识别和管理组织内所采用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。基于“所有的工作是通过过程来完成的”这一基本思路而制定的ISO9000族标准观点，一个组织的质量管理体系就是通过对各种过程进行管理来实现的。因此管理者应识别过程、管理过程、控制过程、改进过程，按照医疗护理业务流程编制质量体系的文件。病人从来院就诊、住院到康复出院，其所接受医院服务中影响服务质量关键过程是诊断、治疗等。在护理方面是操作、处置、专科疾病护理等过程，重点是护理程序过程，护理管理者应对护理服务质量形成过程的全部影响因素进行管理及控制，以确保病人需求和期望得到满足。

强调持续质量改进，标准强调组织应通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审、促进质量管理体系的持续改进。管理者通过识别质量特性-准备-调查原因-调查因果关系-采取预防或纠正措施-改进的确认-保持成果-持续质量改进，以不断达到顾客（病人）的满足。因此依据标准，当发现护理问题时，不是仅仅处理这个问题，关键应调查分析原因，采取纠正措施，检验措施效果，实施持续质量改进。所以说改进就是追求**，任何事情，第一次做就要做好，经过改进，一次比一次做得更好。

质量管理体系是建立质量方针和质量目标并实现这些目标体系相互关联或相互作用的一组要素。整个医院是个体系，有不同的部门和诸多的过程组成，它们是相互关联、相互作用、相互影响的。标准强调系统作用，强调从医院整体上考虑问题，只有充分发挥各个部门、每个过程和各种文件之间的体系效应，才能有助于增强组织管理的有效性和效率。完整有效的质量管理体系，在质量管理中特别是增加病人的满意程度上发挥重要的作用。