什么叫ISO9000？

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。

ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。

 传统质量管理认为：达到“符合性”技术标准就是高质量；质量问题是作业线的恶果，过分强调工人文化水平和劳动力素质对质量的影响以及不能追求“零缺点”。多年来，护理质量管理工作中仍然受到这种传统观念的影响，制定15项基本护理技术操作标准时，符合临床应用标准的着眼点是放在板正的一招一式上，还是放在病人的舒适与需要上？有一些质量标准都留有一定的余地，是否容易给人一种达到标准值就是最好的错误导向。比如危重，一级护理病人合格率为95%，还有允许出现0.5%的护理缺陷的可能，无形当中就使护士会认为0.5%的护理缺陷是不可避免的，原谅自己工作的不足。这种以质量保证适应现行状况，留有余地的管理方法，不仅使病人得不到100%的优质护理，也容易增长护士视工作出纰漏习以为常的惰性，有碍于形成良好的职业道德和质量意识。

    正确的质量概念是质量管理成功的保证。纵观国外学术界给“质量”下的定义，质量就是“适用性、满足消费者需求”，菲根鲍姆将质量管理定义为“是为了在最经济的水平上生产出充分满足顾客质量要求的产品，而综合协调企业各部门为保证与改善质量的有效体系”，在克劳斯比提出的零缺点的质量管理理论中也提出“质量管理的标准是零缺点，是要求每一个人第一次就把事情做对。”我们的护理质量管理应该吸取这些进行的现代质量管理思想，进一步形成现代医院护理管理的思路和方法。护理质量的概念应该从满足病人健康需要的角度去定义，而不应该局限于对病人日常性活动的服务上，也不应该将其简单的定义为服务态度的优劣。护理质量的评价主体应该从护士做了什么转向病人实际得到了什么，得到的是否他所需要的。护理质量的控制应加强前馈控制行为，克服反馈控制中因时间差而给病人带来的不必要的护理缺陷，使控制变的积极而有效。护理质量的标准应更加具体和细化，让护士充分了解如何去做。

    护理质量管理应注重持续质量改进。

    **管理专家J.M.朱兰博士提出的管理“三部曲”，即质量策划、质量控制和质量改进3个与质量有关的过程组成质量管理。其中质量改进已成为“现代质量经营管理体制的精髓”和“全面质量管理的重要支柱之一”。自等级医院评审工作开展以来，护理质量管理有了长足的进步。但从理论到实践上，往往较多地强调质量控制，而较少地强调质量改进，使得我们的护理质量不能再有一个飞跃的进步，在推行整体护理的过程中，广大的护理管理者和护士逐步把工作的重点转向以人为中心，根据病人的需要不断地拓展和调整护理服务的内容和方式，使病人的满意度有了明显的提高，这种动态的管理方式体现了质量改进的思想。而我们在其他方面却仍有不足。例如现在质量检查方式，多数的质量检查表已经使用多年，检查的内容几乎未修改过，不管这一时期主要护理质量存在的问题是什么，病人的需求有什么变化或病人是否有这种需求，都是这些检查内容，检查的针对性不强，导致了缺少有效的质量改进措施。质量改进是一种以追求更高的过程效果和效率为目标的持续活动，社会的进步，技术的发展，病人需要的变化都决定着护理所提供的服务质量，以及形成和支持这种服务的过程的质量必须随之变化和提高。