ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。 

ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。

ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，为支持ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型，使ISO9001质量管理系统数字化成为可能。

中小型企业都有组织机构简单，产品的技术含量低，生产规模也比较小，生产工艺简单，生产流程少，工艺设备、检验设备、仪器、量具相对简陋，不完善，员工流动性大，素质普遍较低等特点。因此中小企业在建立质量管理体系时应选择好的体系负责人，并对他授予适当的权限，一个好的体系负责人，应对公司的生产流程、生产工艺非常熟悉，并具有一定的领导才能。选择合适的质量管理人员，才能为企业各项职能的正常运行打好组织基础。中小企业还应该加强对生产过程中工艺的控制，应识别产品生产的主要工艺，了解强制认证规定的安全检测点和安全质控点，并加以明确标识，同时要明确这些关键点的具体操作要求。加强对员工的培训，注重操作人员的实际操作技能。加强对生产设备和检验设备的管理。