新版的ISO9001标准中，在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用、明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用、规定性要求更少、就文件而言更加柔性、改进对服务的适用、定义管理体系范围的要求、增加了企业环境、增加了领导要求，更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。

 2015版标准不再提及具体的文件程序；企业负责用其文件信息来支撑其过程运行，并保留必要文件信息，以证明过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境。质量手册不再做特别要求。新标准要求企业为了质量管理体系的有效性保留必要文件信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果企业方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。

新版的ISO9001标准中明确表明了企业在管理公司的时候，一定要基于风险思维的概念，在理解其内外部的环境下，以确定风险作为策划的基础，基于风险的思维可以帮助企业更好地识别可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果并造成不利影响的各种因素，从而采取预防控制，大限度降低不利影响，同时也帮助企业大限度地利用出现的机遇在竞争中获得成功。

　　看似短短的一段描述，其中有多少是应引起广大经营者深思的。在一片红海的市场中竞争日趋白热化，处处隐藏着经营风险。产品设计不完善、生产环节品质控制手段不严格、人员缺乏必需的专业知识、对于客户反馈处理不及时等等问题都对企业生存与发展存在着风险，稍有不慎就会导致订单流失、客诉增多、应收款增加甚至更加严重的后果。

　这就对企业经营者提出了更高的要求，不单单要把握市场还要参与到企业各类体系的建立和实施中去，把控品质风险、市场风险、财务风险，合理的利用内外部资源，发现机遇引领企业稳步发展。

　　深入理解标准对于风险思维的要求为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定了基础。尽可能识别那些潜在的不利局面和情况，制定相应的规则、准则和应对措施，以确保大限度地降低不利情况和局面出现的可能性。并具有快速反应机制，能及时识别可能的机遇，一旦机遇出现能迅速做出正确的决策，采取有效的对应措施抓住机遇，以吸引新顾客、开发新产品和服务，提高质量管理体系的有效性，增强顾客满意。