ISO9001质量管理体系

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想。

我们在日常生活中经常能听到ISO9000认证和ISO9001认证。那么，他们之间有什么差别呢？

我们平时所说的“ISO 9000”并不是指一个标准，而是质量管理体系技术委员会制定的一系列国际标准，“ISO9000”族系列标准，中文名称为《质量管理体系要求》，包括ISO9000《质量管理体系－基础和术语》、 ISO9001《质量管理体系－要求》、ISO9004《质量管理体系－业绩改进指南》、ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》四大核心标准。字面上的“9000”和“9001”是这个标准在编制时给定的一个类代号，具有唯一性。同时，在代号的最后还有编制发布年（版本）号，用“:”号隔开，如：ISO 9001:1994，ISO 9001:2000等。

总的来说，ISO9000是一个总的概括、说明以及使用向导。ISO9001是指在产品的研发设计、生产、检验等环节中的具体标准，而一些旧版本的ISO9002、ISO9003、ISO9004等标准文件会归入新版本的ISO9001文件，进行合并增删。

其实，依据我国的国家标准，我们所说的ISO9000认证和ISO9001认证总体上指的都是质量管理体系认证，同时也存在质量认证、质量体系认证、ISO质量认证等说法。

当提到给企业做ISO9001质量体系认证时，常常会被客户问到：“为什么我们的公司需要通过ISO9001质量体系认证？”这是一个经久不衰，常会被问到的问题，亦是个好的提问了。

企业经常提到的ISO9001认证，是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”。

虽说没有规定哪些企业必须要做ISO9001认证，但作为认证领域中应用范围最广的基础认证之一，它必然已经受到了众多企业的青睐。

而无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，合适任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。

站在企业经济发展角度来说，提高企业经济效益等，它本身就是个动态的过程，因此企业需要不断迎合市场变化。如果想生存发展、增强竞争力，那么在企业发展过程中，必须适应市场以及客户不断提高的各种需求

       1.确保文件是充分与适宜的；

　　2.确保文件的更改和现行修订状态得到识别：

　　3.确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

　　4.确保文件保持清晰、易于识别；

　　5.确保外来文件得到识别，并控制其分发；

　　6.防止作废文件的非预期使用；

　　7.向客户提供产品满足要求的证据。