ISO-9001质量管理体系，它是一个国际化的标准，适用于任何行业、任何组织，它是规范、指导和鉴定组织质量管理能力建设的指南针，可以

帮助组织迅速、有效的建立相关体系，保证研发更高质量的产品，促进国家经济的发展水平和国际间的贸易效率。

质量管理体系，一般是企业认证的要拿的第一个资质，代表的是企业的基本能力和外部形象。

质量管理体系，我认为它主要分为两大块：

1、质量管理体系的建设，总的原则是以高层组织者为核心（必须是自上而下的管理，由高层管理者牵头，投入资源、时间、精力等），利用PDCA戴明环（P-计划、D-执行、C-验证、A-改进）思想进行质量管理制度、质量管理流程等体系的建设；不管是项目管理还是事务管理，不管是产品、研发、生产、制造、采购、销售等各个环节，亦或是战略、目标、方向等的管理，PDCA环均适用。

2、围绕质量管理体系形成的成文信息，也就是证据，证明我们确实是在按照质量管理体系的要求进行执行、运转和改进。这两块相辅相成，互相促进，缺一不可。

质量管理体系的重点：

质量管理体系建设的重点是品质管理、产品研发和生产制造，其中品质管理是驱动，产品研发是核心，生产制造是保证。

品质管理的核心是质量手册，内含质量文化、质量价值观、质量体系、质量组织架构等，是质量管理体系的纲领性文件。

产品研发的核心是项目管理，包括需求管理、产品定义、立项、设计实现、测试验证、结项等，还包括技术评审、管理评审、交付物管理等。

生产制造的核心是工厂管理，包括物料管理、过程管理、环境管理、人员管理、设备管理等。

质量管理体系的难点：

四个字，最直截了当，那就是：知易行难。

质量体系的建设不难，制度流程的梳理不难，最难的是数十年如一日的执行，数十年如一日的改进。在日常的体系运转中，最容易出现的问题就是“两张皮”现象，也就是说体系建设的很好，但是执行的一塌糊涂，我相信这也是很多企业的通病。如果企业的执行力更强，持续改进推进的更扎实，那么产品质量一定做的更好。