ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。” 为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用:
1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
ISO9001监督审核——认证机构对ISO9001认证证书持有者的质量体系每年至少进行一次的例行审核,条款覆盖上一般比初次审核要少。其目的是检查ISO9001质量管理体系的运行情况,验证并确认其质量体系继续保持的资格。
ISO9001复评审核——是指ISO9001认证证书到期时,如要继续保持证书,则必须对其ISO9001质量管理体系进行再次审核。一般情况下,企业可将最后一次监督审核与复评合为一次进行,也可借此机会增删认证范围或产品覆盖
ISO9001初审——是指新申请ISO9001质量管体系的单位,有可能是从来没有做过ISO9000质量管理体系的公司,相对于监督或再认下单位,他们的ISO9001质量管理体系的基础较弱。
上一篇:注塑企业的审核要点与关键控制过程