质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构。

依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。

001 为国际标准化组织推行的 质量管理体系，目的是证明企业有能力满足客户的要求。

企业推行该体系后，如何证明自己完全做到，需要一个第三方公司来检查（稽核），这个稽核就叫认证。稽核结果一般有三种：通过，条件通过，不通过。如果是通过或者条件通过，则会颁发社会认可的ISO9001证书。

ISO 9001：2008于2018年9月14日正式到期，因此每个组织都应已过渡到  ISO 9001：2015认证。组织通常需要进行几轮审核才能适应新要求。

从ISO 9001：2008认证到ISO 9001：2015认证 的最大变化如下：

1.改善客户关注

2.加强领导参与

3.提高人们的参与度

4.采用基于过程的方法

5.实现人员和流程改进

6.促进基于证据的决策

7.确保关系管理

8.建立系统的风险管理方法

9.管理第三方风险

10.启用知识管理

11.如果您希望从ISO 9001：2008 过渡到ISO 9001：2015认证，请查看我们的过渡清单。 

其他有用的产品包括：

ISO 9001：2015认证内部审核清单和工具

ISO 9001：2015认证差距分析清单

ISO 9001：2015认证内部审核员在线培训

ISO 9001：2015认证内部审核员培训材料

常见ISO 9001：2015认证不符合项：

让我们看一下在ISO 9001：2015认证质量管理体系审核期间发现的最常见的不符合项。我们汇总了客户在ISO 9001：2015认证中遇到的常见不符合项。我们已按条款或部分细分了不符合项。

第4条：许多客户未能识别和定义感兴趣的各方。这是一项新要求，您的组织必须满足此要求。此外，在第4条中，许多公司未能满足监视和测量过程的要求。

条款6：许多组织无法满足的另一个新要求是在对QMS进行更改时计划行动。此外，许多审核员还发现组织无法正确评估风险，而新要求要求您必须评估整个组织的风险。通常，组织在部分业务（例如仓库和外部问题）中无法满足此要求。

第7条： 测量设备的准确性是强制性的，许多组织使用的测量设备会产生误差，因此无法满足要求。确保您的组织正在使用该设备的准确工具，并且您的测量设备符合代码要求并且适用。此外，保留任何培训或教育以及持续发现的记录也很关键。

条款8：第8节着重于操作控制。审核员发现的最常见问题是第一件检查和接收检查的问题。此外，您的组织必须有一个流程来批准供应商，并淘汰不符合代码或不符合ISO 9001：2015认证要求的供应商。认证机构还发现，许多组织并没有定义其过程或制造中涉及的材料，并且总体而言还没有达到对整体运营的必要要求。我们建议您在准备进行审核时，花点时间仔细检查您的操作，以确保它们满足您的要求。

第9条：重要的是要了解，即使语言有所变化，内部审计在2008年至2015年期间也保持不变。无论如何，许多审核员发现组织不符合第9条的要求，最常见的缺点是缺乏解决风险的缓解措施或针对质量管理体系绩效所采取的措施，组织的内部审核员应能够发现这些缺点。

第10条：第10条解决了不符合项和纠正措施。该条款实际上与解决客户投诉相同。尽管经常记录客户的投诉，但是组织没有满足ISO 9001：2015认证的要求，因为它们没有定义纠正措施。