国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和技术(TC176),负责质量管理和标准。ISO9000系列标准自 1987年发布以来,经历了1994版、2000版、2008版的修改,形成了现在的ISO9001:2008系列标准。
ISO9001认证它的好处有:
1、强化品质管理,为企业的动作能力提供方法;
2、增强客户信心,扩大市场份额;
3、提高产品质量,保护消费者利益;
4、有效避免产品责任;
5、便于开展*间的经济合作和技术交流;
6、有利于增进*贸易,消除技术壁垒;
7、 有利于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和希望。
ISO 9001认证审核主要分为两类:内部审核和外部审核。审核是获得ISO认证的重要组成部分,您必须具有内部审核员,并通过外部机构的两级注册审核才能获得ISO 9001认证。下面,我们将分解执行审核的不同方法,并讨论内部,外部和认证审核。
可以执行三种审计方式:
1.整天进行现场审核。审核所需的天数取决于几个因素,包括规模,复杂性,风险和组织的性质。国际认证论坛(IAF)为注册服务商提供了计算审核时间的指南。
2.可以通过网络会议,电话会议或过程的电子验证来执行远程审核。远程审核不太常见,通常不如现场审核有效。
3.自我审核并不总是意味着内部审核。可以要求您的客户进行自我审核,以消除他们使用其资源的需求,并且仍然可以保证您满足要求。
内部审核是由您的组织执行的审核,是对组织的QMS的自我检查,是在现场执行的。内部审核有很多好处,包括为组织进行外部审核做好准备。内部审核员必须独立于被审核的领域,以确保获得客观的结果。(建议有多于一名审核员,以确保没有人审核他或她的职责范围)。内部审核是ISO 9001的要求,对于您的QMS成功至关重要。(我们提供内部审核培训,以确保您的内部审核员能够执行有效的内部审核以及审核清单以帮助指导您的内部审核员覆盖QMS的所有领域。)
内部审核将用于评估符合性,评估有效性和确定改进机会。在执行内部审核时,您将能够将质量管理体系与要求进行比较,并了解是否存在任何不符合项。这将使您能够更正质量管理体系,并确保您的组织符合外部审核员的要求并获得认证。
外部审核包括客户,供应商,认证和监督。客户审核是现有或潜在客户审核您的组织以确认您可以或满足其要求的地方。如果您要审核现有或潜在的供应商,我们认为这是供应商审核。供应商审核可以是满足外部供应商控制要求的一种方法(ISO 9001:2015 8.4)。
一个认证审核是审核您选择的注册商将进行核实是否符合针对ISO 9001标准,他们发出您的正式之前的ISO 9001认证。认证审核通常分为两个阶段。执行第一阶段审核,以确定组织是否准备进行第二阶段审核。第一阶段通常是远程进行的,以便不花费额外的旅行费用。如果审核员确定您符合第一阶段审核的最低标准,则您的组织将继续第二阶段审核。第二阶段审核将始终是现场审核。审核员将在这里采访您的员工并查看您的书面信息(过程,记录等),以验证您是否满足所有ISO 9001要求。认证审核通常每三年进行一次。
认证之后,您的注册服务商将使用监视审核定期检查您的身份,以证明您仍然遵守QMS和ISO要求。监视审核与认证审核非常相似,不同之处在于,监视审核不是签发或重新签发证书。这些通常由您的注册商每年进行一次。
ISO 9001:2008和2015标准之间最重大的变化包括基于风险的思维 概念,组织环境和新的领导力要求。您可以期望您的审核员将希望看到您满足这些要求,就像他们确认您满足所有其他要求一样。这就是为什么在开始获得ISO 9001:2015认证的过程中进行差距分析以识别在这些领域中可能存在的任何不合格之处,以便您可以在进行认证审核之前解决这些差距的原因,这一点很重要。
审计实施的关键工具:
1.计算完成审核的时间
2.ISO 9001质量管理体系要求
3.准备注册审核
4.成为ISO 9001认证的途径
5.ISO注册或认证流程
6.内部审计的力量
7.如何进行内部审核
8.内部审计样本问题
9.无程序审计