ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。 ISO9000作用：ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过山西京之元认证服务有限公司培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。可以使产品质量得到根本的保证。可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。为客户和潜在的客户提供信心。提高企业的形象，增加了竞争的实力。满足市场准入的要求。

▲审核ISO9001需要审核员对受审核方的质量管理体系（QMS）和业务性质有深入的理解。这就是为什么说在组织ISO验厂认证审核之前，对其进行拜访以及引入第一阶段审核是有益的。

▲第一阶段审核主要是为认证审核（第二阶段审核）进行范围界定和策划，并使审核员对组织有一个了解。例如，让审核员增进对组织QMS、方针、目标、风险、过程、场所等方面的知识。同时，它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。

▲在预备性的第一阶段审核中，实施的活动包括：

▲识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性

▲评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求

▲实施文件评审

▲该评审应确定组织的QMS文件是否充分覆盖ISO9001标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行（除非要求用其他方式并被认可）。作为此项活动的结果，应提交一份注明不完善之处的报告。作为ISO验厂文件评审的一部分，审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估，并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。

▲起草以后的认证文件，包括范围描述

▲策划认证（第二阶段）审核，包括选择审核组的要求

▲获取内部审核和管理评审已得到有效策划或实施的证据

▲核查QMS已得到实施并且已经可以接受第二阶段审核，包括适当层次的文件和支持性记录

▲只要体系存在不足，审核员都应在审核报告中注明，以便组织有机会在认证（第二阶段）审核前进行纠正。

▲就第二阶段审核的日期达成共识。