根据政府间气候变化专门委员会（IPCC）的报告，在达到临界转折点之前，我们只有12年的时间来避免气候变化的最严重影响。该报告调查了全球温度从1.5C升高到2C的影响；按照目前的全球变暖速度，如果不采取行动减少排放，气候变化的最严重影响将发生在2030年至2052年之间。

随着气候变化的影响破坏全球公司的经济表现，全球企业将感受到气候变化的影响，原因包括极端天气破坏供应链，更严格的气候法规以及煤炭，石油和天然气价格上涨；转向清洁能源也可能会影响制造成本，全球变暖的影响将触及我们社会的每个领域。

披露项目（CDP）的最新报告涉及全球215家最大的公司，发现它们可能在未来几十年内面临与气候变化相关的7.9亿英镑成本。

ISO 14001认证有助于应对气候变化的影响

ISO 14001通过帮助确定需要改进的领域，可以帮助企业减少对环境的影响。

减少浪费，使用清洁能源，安装有效的隔热材料和安装节能照明是其中的一些行动，这些行动不仅有助于保护环境，还可以降低运营成本并节省资金，证明您对环境的承诺将使您在竞标新业务时比竞争对手更具优势，回收和使用可回收材料可以帮助节省材料并减少浪费。

ISO 14001风险评估以应对气候变化带来的挑战

ISO 9001和ISO 14001的最新修订版包括对风险评估的日益重视以及基于风险的思维文化，使用ISO14001环境管理系统的框架来确定未来10年需要改进的领域，将帮助您的企业度过气候变化带来的挑战和财务风险，一些风险包括：

减少公司对环境的负面影响；

通过确保能源效率，减少原材料消耗，最大程度地减少浪费并因此降低废物处理成本来提高成本节省；

使用预防措施和补救措施计划降低紧急风险；

加快获得政府许可的过程，减轻政府的控制；

增强国内外竞争力；

提高您在客户，合作伙伴和投资者中的形象和信誉；

通过遵守相关环境法规获得法律保证。

管理评审

　　管理评审是ISO13485质量管理体系整体运行的重要组成部分。管理者代表应收集各方面的资讯供最高管理者评审。最高管理者应对试运行阶段的体系整体状态做出全面的评判，对体系的适用性、充分性和有效性做出评价。依据管理评审的结论，可以对是否需要调整、修改体系做出决定，也可以做出是否实施第三方认证的决定。

当组织按上述步骤建立ISO13485质量管理体系，还需着重注意几个问题。

(1)ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础 一般组织在管理上，都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系标准建立的ISO13485质量管理体系，实际上是组织实施医疗器械质量管理，达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础，而是在标准的框架内，充分结合组织的原有管理基 础，进而形成一个结构化的管理体系

(2)ISO13485质量管理体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。 　　ISO13485质量管理体系ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。 　　ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了更高要求，更要求对医疗器械专业知道也有所了解，才能辅导企业推行好。

逐步，系统地将环境方面纳入组织的内部流程中，是在公司中有效实施环境管理系统（EMS）的基础。除了证明您的组织具有环保意识外，该系统还强调了其致力于优化成本，提高其社会责任并获得实质性竞争优势的承诺。

ISO 14001 EMS可以在任何组织中实施，无论其规模，位置和业务概况如何，其主要目标是维持确保环境安全，减少污染风险，保持社会和经济需求之间平衡的措施。