国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作与ISO保持密切合作关系。

　　由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

　　国际标准ISO9001：2000是由ISO/TC176/SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分会按ISO/IEC指令-国际标准的结构和草案规定第三部分(1997版本)制定。

　　对第二版作了技术性修订的第三版一经出版，将取代第二版(ISO9001：1994)。

　　ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本国际标准中，ISO9001：2000一经出版，将取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。已经使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织可采取限制应用范围或剔除某些要求的方式，来使用本标准。

　　本版ISO9001对条款标题进行了更改，不再包括质量保证条款。这反映了本版ISO9001质量管理体系要求的状况，即不仅提出合格产品和/或服务的质量保证，而且包括组织的质量管理体系能证明满足客户满意度的能力。

　　本版ISO9001已经发展成为质量管理体系标准配套中的一部分，另一部分为ISO9004：2000质量管理体系-执行改进指南。这两个标准已被设计成一起使用，但同时又可作为单独的文本使用。为容易使用，这两个国际标准结构类似，范围不同。ISO9001阐述了质量管理体系要求，可以保证合格产品和/或服务的方式使用，也可作为认证目的来使用。ISO9004阐述了质量管理体系所有方面对指南，以改善组织全面的质量行为。

设备在产品实现过程中，特别在生产过程中，发挥非常重要的作用；虽然，不同行业对设备的依赖程度不一，但在特定的生产过程中，设备有着不可替代的作用，并应确保其过程所必须的能力；因此，设备的管理，是企业管理中（除服务行业以外），特别在生产管理中，是一项重要的管理内容和必须的管理要求。

（一）设备管理的范畴：

1）生产过程所需的产品加工设备（包括工装、模具、流水线等含辅助性设备，如锅炉、通风设备、照明系统等）；

2）环境保护、职业健康安全所涉及：消防器材、三废（废水、废气和固体废弃物）的处理设施、生产过程的作业安全、劳动防护等设施；

3）行政办公设施：计算机、打印机、复印机、通讯等办公设施；

4）厂房、运输车辆、装卸设备、行（吊）车、电梯，转序用运输工具。

（二）设备管理的主要内容：

1）设备选型、申请与进厂安装、调试验收和交付、移交的控制要求；

2）设备的日常维护保养、计划性维修与临时性维修的内容与控制要求；

3）设备事故、封存、降级或报废的报告、认定及审批。

（三）设备管理的文件和资料：

1）设备或设施的管理办法；

2）设备台帐（或设施一览表），需注明生产、环境和安全有关设施的状态及使用、保管部门；包括需确认的设施。

3）设备或设施的周期计划检修或维护保养的时间；当设施为维护保养时，应标明维护保养的级别。

4）实施设施维护保养或设备检修的证据；特别是确认的记录。