IATF 16949:2016 质量管理体系

        汽车行业是极富特色的行业，工艺技术设计面 广、过程参数难控制、经验性人员多，并且在不断开放的市场背景下，企业如何在竞争中求得生存和发展，不断提高企业的产品质量水平，满足客户的要求？IATF16949标准能为汽车行业客户带来什么样的好处？

一、IATF16949经历了四个发展历程

ISO/TS 16949:1999版，统一了美国的QS9000，德国的VDA6.1、意大利AVSQ、法国的EAQF的标准；

ISO/TS 16949 :2002技术规范，基于ISO9001:2000版的过程方法的运用，整合了日本汽车制造协会（JAMA）要求；

ISO/TS16949:2009技术规范，因ISO9001:2008版的颁布，同时增加了国际标准化组织ISO下属TC176技术委员会的要求；

IATF16949:2016基于认证机构审核反馈，供应商和OEM的反馈意见以及管理的新发展，并于ISO9001:2015标准版权分开。

二、该标准的最新适用范围？

1. IATF16949适用于整个汽车供应链包括整车厂；

2.适用于组织的客户指定生产件或服务件的制造现场；

3.现场或外部的支持功能（如设计中心、公司总部和配送中心），必须构成现场审核的一部分，但是不能独立认证。

生产件是指装车件；服务件（备件）是指与整车厂有直接关系的维修零件；另外增加了千斤顶、灭火器、用户手册等供应商的适用范围。

一、准备阶段

1.1 领导决策，统一思想

公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者代表，授权其按IATF16949推行小组。

1.2 设立IATF16949推行小组

小组成员须懂专业技术、质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员，进行打字、文件传递等工作。

1.3 编制工作计划

应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。

1.4 学习培训

a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。

b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握，掌握标准的选择、剪裁和应用方法。

c.普通员工学习IATF16949基础知识。

二 、质量体系设计

2.1 制定质量方针，确定质量目标。

2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。

根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。

2.3 公司现状诊断。

将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照，找出它们之间的差距，进而确定需进行修改的内容。

2.4 质量责任分配及资源配备。

a.根据需要对组织结构进行调整；

b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门，编制职能分配矩阵表。

c.识别资源要求，配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求，应确保质量体系拥有必需的资源，对短缺的资源应及时地进行补充。

三、确定要编制的文件清单

3.1 整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。

3.2  编写指导性文件。

就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。

3.3  制定文件编写计划

针对需要编写的文件，制定编写计划、规定：

a.编写、讨论、审核、批准的人员

b.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。

四、文件编写、讨论、审核与批准

4.1 各部门完成文件制作

4.2 按照计划进行跨部门评审

4.3 完成文件的批准

五、质量体系的实施运行

5.1试运行前的培训；

5.2试运行前的准备；

5.3宣布试运行。

将质量体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没有记录到记录完整，由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施，从而保证质量体系正常的运行。

6  内部质量管理体系审核请输入正文

六、内部质量管理体系审核

认证前至少进行一次内审，对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。

七、管理评审

认证前至少进行一次管理评审，确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。

八、审核认证

8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。

8.2  认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。

8.3  预审：通过预审，可以使员工对认证过程有所了解，减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。

8.4  正式现场审核

a.首次会议；

b.现场参观；

c.现场检查、开具不合格报告；

d.内部评定；

e.末次会议。

九、对审核中的不合格项采取纠正措施

9.1 制订纠正措施计划并实施；

9.2 对纠正措施的有效性并给出结论

认证与审核

IATF16949体系是一个很大的体系，如果你对IATF16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。

以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单：
a. 质量手册。
b. 程序文件。
c. 公司所识别的过程模式图及过程清单（三种类型COP,SP,MP）。
d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中;
e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g. 客户特别规定的清单或一览表，及其文件(与过程的矩阵)。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l. 管理审查计划、报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。
n. FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。